課程資訊
課程名稱
問題導向的轉譯研究一
Problem-oriented Translational Research of Biotechnological Product(Ⅰ) 
開課學期
105-1 
授課對象
生命科學院  生化科技學系  
授課教師
陳進庭 
課號
BST5037 
課程識別碼
B22 U0440 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
必修 
上課時間
星期五8,9,10(15:30~18:20) 
上課地點
博雅303 
備註
生技產業研發領域課程。歡迎管院學生選修。與黃慶璨、吳承合開
總人數上限:24人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1051BST5037_POTR 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
本課程尚未建立核心能力關連
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

轉譯研究是將實驗室所獲得的,無論是醫藥或生物相關發現運用到臨床疾病診治或促進人類健康上。這一思維進一步開啟跨領域生技醫藥或相關產品開發之新風潮。以探索與疾病相關的基因及其病理機制的轉譯醫學為例子,其發展歷程除了將實驗室的研究銜接到早期的臨床試驗之外(bench to bedside),也包括從病患到實驗室的研究(bedside to bench)。換言之,一個生技產品的開發歷程,是從實驗室到末端使用者的雙向全階段發展。
這一個課程的設計是朝向一個串連起生命科學的基礎與應用這兩個領域的課程而發展。我們將以生技實驗室經由基礎研究所獲得的發現為起點,藉由生技產品在發展過程中所需背景知識﹝包括初期研發、製程、智慧財產權的管理乃至市場佈局﹞的傳授、實例討論,並在實作與討論課程的演練配合下,討論其在成為末端實際產品前,在演譯發展過程中所必須面對及處理的不同課題和思考面向。 

課程目標
這一個課程希望達成的具體,可自兩個方面來討論。
第一、透過這一個課程的參與,修課學生對於一個實驗室研發成果如何能有效地轉譯為生技產品將會有一個跨領域的整體性了解。下述五點即為達成這一目標所採取的方法:
1. 經由課程實例講授或將來實際的實驗操作,讓學生了解實驗室的基礎研究在具備何種條件下,能夠轉譯為生技產品;
2. 藉由專利相關事宜的學習,思考生技產品發展過程中所必須採取的保護機制;
3. 透過標的物產品開發的內容介紹,提供學生在轉譯研究中所需進行的其他發展面向;
4. 認識生技產品在發展過程中,所必需了解的法規及可能臨床試驗需求;
5. 最後、透過營運計劃書的撰寫,全面審視生技產品的開發歷程;

第二、學生可自這一個修課過程,發現契合自己未來在生命科學領域中的職涯發展方向。進而在後續的課業研習、甚至未來的生涯規劃上做出更適切的選擇。
 
課程要求
1. 第一學期課程,大三以上﹝含研究生﹞具基礎生物化學及微生物學概念
2. 第二學期課程,限修過第一學期課程學生 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
待補 
參考書目
待補 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/16  中秋節假期 
第2週
9/23  轉譯研究: find the unmet need 
第3週
9/30  Selected case I: transgenic silk for recombinant protein production 
第4週
10/07  Selected case II: silk based scaffolds 
第5週
10/14  專利申請權與專利權的概念 
第6週
10/21  What is drug delivery system? 
第7週
10/28  Selected Case III: Production of recombinant proteins: a translational consideration 
第8週
11/04  藥物及生物製劑的法規 
第9週
11/11  期中考 
第10週
11/18  Panel Discussion: patent issues related to the selected case (I) 
第11週
11/25  Panel Discussion: patent issues related to the selected case (II) 
第12週
12/02  Panel discussion: administration behind the selected case 
第13週
12/09  營運計畫書撰寫 
第14週
12/16  Process Development 
第15週
12/23  Starting-up: 藥物抑或保健食品 
第16週
12/30  Meet the expert from the biotech. listed company 
第17週
1/06  Starting-up with your business plan